Zulassungserweiterung für subkutane Gabe von Daratumumab

slide_2Der vollhumane, monoklonale CD38-Antikörper Daratumumab (Darzalex®) ist bei Patienten mit Multiplem Myelom (MM) jetzt auch als subkutane Injektion (SC) anwendbar. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassungserweiterung von Daratumumab SC in allen zugelassenen Indikationen des Antikörpers erteilt. Die Zulassung erfolgte auf Basis mehrerer klinischer Studien, in denen u.a. Daratumumab SC gegenüber der bisher zugelassenen intravenösen Applikationsweise (IV) sowohl in der Monotherapie als auch in Kombinationsregimen untersucht wurde.
Quelle: Journal Onkologie
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